Reinraumreinigung

Die Reinigung von Reinräumen stellt besondere Anforderungen an den entsprechenden Dienstleister. Um diese zuverlässig zu erfüllen, haben hohe Fachkompetenz, überdurchschnittliches Verantwortungsbewusstsein und die Erfüllung der gesundheitlichen Voraussetzungen bei der Auswahl unserer Facharbeitskräfte für die Reinraumreinigung höchste Priorität.

Damit wir unseren Kunden im Bereich Reinraumreinigung zuverlässige Qualität gewährleisten können, setzen wir von der MC Group auf die kontinuierliche Aus- und Fortbildung unserer Mitarbeiter. Dazu zählen unter anderem Schulungen in den Bereichen Mikrobiologie, Reinraumtechnik, Desinfektion und Sedimentierung von Luftkeimen sowie Arbeits- und Produktsicherheit. Unsere umfangreichen Qualifizierungsmaßnahmen stimmen wir dabei genau auf die individuellen Anforderungen der jeweiligen Kunden ab und tragen so zum Gesamtprozess der GMP (Good Manufacturing Practice) bei.

Zertifizierte Reinraumreinigung

Als Spezialist für Reinraumreinigung lassen wir unsere Kompetenz unter anderem durch die regelmäßige Re-Zertifizierung der Zertifizierungsgesellschaft TÜH, gemäß der Normen DIN EN ISO 14001:2009 und DIN EN ISO 9001:2008 bestätigen. Diese Zertifizierung umfasst alle Leistungen der Reinraumreinigung und -desinfektion. Darüber hinaus werden alle Reinraumprozesse durch interne und externe Audits einer kontinuierlichen Erfolgskontrolle unterzogen.

Das Portfolio der MC Group im Bereich Reinraumreinigung umfasst:

  • Reinraum-Planung/Reinraum-Konzeption
  • Reinraumreinigung, Desinfektion, Dekontamination (gemäß der Anforderungen von GMP und FDA)
  • Reinigung und Desinfektion der technischen Reinraumausstattung (z.B. RLT-Anlagen, Produktionsmittel)
  • Waschcenter für Reinraumwäsche
  • Schulungscenter für eigene Mitarbeiter und/oder Mitarbeiter des Kunden zur Aus- und Fortbildung (Inhalte: Mikrobiologie, Desinfektion, Reinigung und sonstige Hygienemaßnahmen, Arbeitssicherheit, Produktsicherheit, GMP, FDA etc.)

Die von der MC Group erbrachten Leistungen im Reinraum basieren auf nachstehenden Dokumenten, Normen und Gesetzen und erfüllen deren Anforderungen:

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Infektionsschutzgesetz (IfSG)
  • Gefahrstoffverordnung (GefStoffV)
  • Qualitätsmanagementnorm (DIN EN ISO) 14644
  • Richtlinie für Partikelreinheitsklassen der Luft (VDI) 2083
  • Richtlinien Good Manufacturing Practice – gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Forderungen der Food and Drug Administration (FDA)
  • Standard Operation Procedures – kundenspezifisch erstellte Arbeitsanweisung (SOP`s)

Überzeugte Kunden unserer Leistungen im Bereich Reinraumreinigung

Zu den Referenzkunden, die bei der Reinraumreinigung auf die Leistungen und Kompetenz der MC Group setzen, zählen Hersteller pharmazeutischer Produkte und von Medizinbedarf in Nordhessen. Bei Bedarf sorgen wir für einen informellen Austausch über die von der MC Group erbrachten Dienstleistungen für unsere Kunden.

Kristina_Ger
Ihr Ansprechpartner:

Kristina Ger

Tel. +49 (0) 56 61-92 96 70-18
Mobil +49 (0) 175-3 28 34 82
E-Mail: kristina.ger@mc-group.de